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青松醫藥喜獲拉莫三嗪進口原料藥批準，登記號Y20210000596
2023年7月24日，由青松醫藥獨家經營、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥獨家申報注冊的RAchem拉莫三嗪原料藥在CDE成功獲得A狀態，登記號Y20210000596：
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品種信息
拉莫三嗪（Lamotrigine）是一種苯三嗪類的廣譜抗癲癇和抗躁郁癥藥物，用于治療癲癇局限性發作的輔助藥物。也可以用于穩定躁郁癥。在國內，拉莫三嗪已被批準用于12歲以上兒童及成人的單藥治療，以及2歲以上兒童及成人的輔助治療。根據《臨床診療指南·癲癇病分冊》，拉莫三嗪在應對全面強直痙攣發作、失神發作、局灶性發作中都被推薦為一線用藥。
拉莫三嗪分子結構示意圖↑
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原研上市信息
商品名：利必通®/ Lamitical®
劑型&規格：
片劑：25mg, 50mg
分散片：2mg,5mg,25mg,50mg
緩釋片：25mg,50mg,100mg,150mg,200mg,250mg,300mg
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供應商信息
RA Chem（因與ZCL Chemicals， Avra Laboratories合并，2022Q4 改名Cohance）于2003年開始API研發，并逐漸發展化藥制劑，已逐漸成為印度領先的制藥公司。其API工廠通過了美國、歐洲、日本、韓國等官方機構的審計，申報的原料DMF覆蓋了抗菌、非甾體抗炎藥、精神類藥物等領域
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原料資訊
1. RAchem原料已在美國申報，價格和國內客戶適配度很高。
2. 獲批登記號：Y20210000596
青松醫藥擁有專業的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經驗。我們將持之以恒，為國內廣大醫藥企業不斷帶來品質優良、價格適配度高、供應及時有保障的醫藥產品。歡迎國內廣大客戶前來溝通垂詢！
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